Постановлением руководства РФ утверждены Правила организации и проведения инспектирования разработчиков лекарственных средств на соответствие условиям правил соответствующей производственной практики, сообщается на сайте руководства РФ.
Понятно, что теперь заключения, касающиеся медицинских препаратов, в заявительном порядке будут выдаваться Минпромторгом, а ветеринарных средств — Россельхознадзором.
Напомним, импортные лекарства не будут допускаться к госзакупкам при наличии 2-х и не менее заявок на поставку из Евразийского финансового союза (ЕАЭС) — распоряжение руководства вчера подписано премьер-министром Дмитрием Медведевым. «Установлен срок действия заключения — три года со дня окончания проведения инспектирования и его выдачи в отношении определенной производственной площадки производителя лекарственных средств», — говорится в объяснительной справке к документу.
Кроме того, новым документом предусматривается бесплатное инспектирование отечественных поставщиков уполномоченным органом в рамках лицензионного контроля. При всем этом проверка будет проводиться за счёт средств самого производителя.
Принятые решения ориентированы на обеспечение производства лекарственных средств в соответствии с правилами соответствующей производственной практики, ввоза в Российскую Федерацию лекарственных средств.
